Habarlar

Tötänleýin Europeanewropa synagyna görä, häzirki zaman damar demir çalşygy bejergisi, gemoglobine we demir dükanlaryna deňeşdirip boljak täsirine garamazdan, içegäniň çiş keseli (IBD) bilen baglanyşykly ganazlykly näsaglarda gipofosfatemiýanyň has köp ýüze çykmagyna sebäp boldy.
MD, Heinz Zoller, PHOSPHARE-IBD-de demir karboksimaltoza (FCM; Injektafer) demir demetilmaltoza (FDI; Monoferric) garşy meýilleşdirilen demir ýetmezçiligi ganazlygy bolan 97 IBD hassasynyň gözleginde.hassalarda has ýokarydyr., Awstriýanyň Innsbruk lukmançylyk uniwersiteti we kärdeşleri.
Esasy günden başlap, 35-nji güne çenli, FCM hassalarynyň 51% -i we GDIMG hassalarynyň 8,3% -i islendik wagt gipofosfatemiýa eýe boldular, munuň özi serum fosfat derejesiniň 2.0 mg / dL-den pesdigi (düzedilen töwekgelçilik tapawudy - 42,8, 95% CI -57.1 -24,6) )., P <0,0001), - написала группа в Gut. , P <0.0001), topar Gutda ýazdy.
Gözlegçiler, öňki synaglarda bolup biläýjek bulaşyk faktorlary aradan aýyrmak üçin iki önüm üçin hem gemoglobine we beden agramyna esaslanýan birmeňzeş dozalary ulandylar. Gipofosfatemiýanyň iň ýokary keseli infuziýanyň ilkinji 2 hepdesinde bolup geçdi we FCM toparynda 70 günüň dowamynda ýokary galdy (59.2% - 12.5%, P <0.0001). Gipofosfatemiýanyň iň ýokary keseli infuziýanyň ilkinji 2 hepdesinde bolup geçdi we FCM toparynda 70 günüň dowamynda ýokary galdy (59.2% - 12.5%, P <0.0001). С чяя высокая частота гипофос патемии возникла в течение первих 2 недель инфузии һәм увасась повишенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P <0,0001). Gipofosfatemiýanyň iň ýokary keseli infuziýanyň ilkinji 2 hepdesinde bolup geçdi we 70 günden soň FCM toparynda ýokary galdy (59.2% - 12.5%, P <0.0001).低磷 血症 的 在 在 前 在 在 M FCM 组 在 70 天时 仍然 （.2 59.2% vs 12.5% ​​， P <0.0001）。低磷 血症 的 在 前 前 在 在 M M M M M M M M M M M M M M M M M M 天时 天时 9. 天时 9. 9. 9. 9. С чяя высокая частота гипофос патемии возникла в течение первих 2 недель инузузии һәм увасасн пойшенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P <0,0001). Gipofosfatemiýanyň iň ýokary hadysasy infuziýanyň ilkinji 2 hepdesinde bolup geçdi we FCM toparynda 70 gün ýokarlandy (59.2% - 12.5%, P <0.0001).
Zoller MedPage Today-e beren interwýusynda: "Şol bir netijelilige we allergiki täsirlerde hiç hili tapawudyň ýokdugyna garamazdan, Europeewropada iň köp ulanylýan häzirki zaman damar demir önümleriniň takyk howpsuzlygy bar, sebäbi desmetilmaltoza demir has ygtybarly taýýarlyk hasap edilip bilner".
Demir ýetmezçiligi ganazlygy, fiziki we aň-bilim işine zyýan ýetirip, hassahana ýerleşdirmek howpuny ýokarlandyryp bilýän IBD-iň umumy daşky çylşyrymlylygydyr.Öň bellenip geçilişi ýaly, FCM we GDIMG 70 günüň dowamynda (degişlilikde 25.2 we 24,9 g / l) gemoglobiniň köpelmegi bilen demir ýetmezçiligi ganazlygyny düzetmekde deňeşdirilen netijeliligi görkezdiler.
Geçmişde syn edilen iki demir çalşylýan dermanlaryň arasynda gipofosfatemiýa keseliniň arasyndaky tapawutlar demir ýetmezçiliginiň agyrlygy ýa-da etiologiýasy, näsaglaryň esasy böwrek funksiýasy we damar dermanlary üçin dürli dozalar bilen düşündirildi..ABŞ-nyň PHOSPHARE-IDA synagynda iki sany demir çalşygy bejergisini deňeşdireniňde geçirilen tötänleýin synag, FCM-de gipofosfatemiýanyň has köp ýüze çykýandygyny görkezdi, emma doza we dozalaryň tertibi FDA tarapyndan tassyklanan degişli maglumatlara görä üýtgeýärdi.
"Häzirki gözleg, gipofosfatemiýadan gutulandygyna garamazdan," 6H sindromy "diýlip atlandyrylýan FGF23 [fibroblast ösüş faktorynyň 23] ýokary beýany bilen baglanyşykly biohimiki üýtgemeleriň kaskadynyň FCM alýan näsaglardan garaşsyzdygyny görkezdi" Zoller.we kärdeşleri ýazdylar.
"Hususan-da, 70-nji günüň GDIMG topary bilen deňeşdirilende, süňklere mahsus [gidroksidi fosfataz] FCM toparynda ýokary galdy, bu bolsa FCM synagyň dowamynda we ondan soň süňk dolanyşygyna täsir etdi" -diýdi."Bu tapyndy, gipofosfatemiýany osteomalasiýa bilen baglanyşdyryp biler, bu FCM hassalary üçin Europeanewropa maglumatlarynda ýörite duýduryş hökmünde hasaba alnan FCM-iň barha artýan kynçylygy."
Zoller MedPage Today habar gullugyna mundan beýläkki gözlegleriň, geljekde neşe serişdeleriniň ösmeginiň öňüni almak üçin gipofosfatemiýa sebäp bolýan çylşyrymly jogap döredýän gormon bolan FGF23 induksiýasynda näme üçin tapawudynyň bardygyna düşünmäge gönükdirilendigini aýtdy.Bu ters täsir etmek we bu tertipsizlige düşünmek. ". "
“PHOSPHARE-IBD” - 2018-nji ýyldan bäri Europeanewropanyň 20 hassahanasynda 97 IBD hassasynyň 61% -i, ülserit kolit (UC) we 39% -i Crohn keseli (CD) bilen iki gezek kör, tötänleýin synag.
Rugsatly hassalar 100 ng / mL ýa-da ondan pes serum ferritini, gemoglobiniň derejesini 130 g / L-den pes talap edýärdiler we beýleki kriteriýalar bilen bir hatarda demiriň çalt goşulmagyny talap edýärdiler ýa-da demir demir çydamsyzlygy / duýgurlygy bardy.
Gatnaşanlar gemoglobine we beden agramyna esaslanyp we 35 günden soň şol bir dozany GDIMG ýa-da FCM almak üçin 1: 1 nisbatynda tertipleşdirildi.Gemoglobiniň derejesi 100 g / l-den pes näsaglar üçin umumy dozasy 70 kg-dan az agramly hassalar üçin 1500 mg, agramy 70 kg ýa-da ondanam köp hassalar üçin 2000 mg.100 g / l we ondan ýokary gemoglobin derejesi bolan näsaglar umumy dozany 1500 mg aldylar.
Zoller we kärdeşleri şeýle ýazdylar: “Gözlegiň dizaýnyny göz öňünde tutup, gipofosfatemiýa bilen ýüze çykýan tapawutlaryň, demiriň umumy dozasyna däl-de, doza düzgünine, CD tapawudyna baglydygy barada netije çykaryp bolar. UC bilen deňeşdirilende.ýa-da böwrekleriň işlemegi, çişmegiň agyrlygy, demir ýetmezçiligi ýa-da D witamini ýetmezçiligi ýaly hassalar bilen baglanyşykly beýleki faktorlar. "
Gözlegde näsaglaryň ortaça ýaşy 42 ýaş, 53% aýallar, köplügi ak (86%) we bedeniň ortaça görkezijisi 27,6 boldy.Esasy gemoglobiniň derejesi 105 g / l boldy.
Versearamaz hadysalaryň (AE) ýygylygy we çynlakaý ýaramaz hadysalar (AE) dürli önümlere meňzeýärdi, ýöne köpüsi ýumşakdy (80-83%).FCM toparynda D witamini ýetmezçiligi (35% - 23%) we nazofaringit (20% - 17%) has köpdi.GDIMG toparynda ýürek bulanma (13% 2% garşy) ýaly kelle agyry (19% 10% -e garşy) has ýygy duş gelýärdi.GDIMG toparyndaky has köp hassalar AE (6% vs 2%) sebäpli bejergini bes etdiler.
Iki çäräniň hem hassalaryň habar beren ýadawlyk ballarynyň gowulaşmagyna sebäp bolandygyna garamazdan, GDIMG toparynda has uly we has çalt gowulaşmalar göründi, ýöne bu tapawut 70 günden soň ähmiýetini ýitirdi.
Maglumat çäklendirmeleri gysga yzarlama wagtyny we kliniki netijelere doly baha berip bilmezligi öz içine alýar.
Zaina Hamza, MedPage-iň gastroenterologiýa we ýokanç keseller boýunça işgäri.Ol Çikagoda ýerleşýär.
Zoller Abbwi, Baýer, Falk, Gilead, Merz, Medis, Pýer Fabre, Farmakosmos, Sanofi we Vifor tarapyndan maliýeleşdirilýändigini yglan etdi.Awtordaşlar birnäçe derman we senagat kompaniýalary bilen gatnaşyklary habar berýärler.Awtordaş, şeýle hem ene-atanyň demir taýýarlyklary bilen baglanyşykly patentleriň awtorlaryny habar berdi.
GÖRNÜŞ ÜÇIN SÖ .GI: Zoller H we ş.m.“Inflamokanç içege keseli (Phosphare-IBD) sebäpli demir ýetmezçiligi azlygy bolan näsaglarda demir desferiomaltoza we demir karboksimaltoza ulanylandan soň gipofosfatemiýa: tötänleýin kliniki synag” Gut 2022;DOI: 10.1136 / gutjnl-2022-327897.
Bu web sahypasyndaky materiallar diňe maglumat maksatly bolup, hünärli saglygy goraýyş edarasynyň lukmançylyk maslahatyny, diagnozyny ýa-da bejergisini çalşyp bilmez.© 2022 MedPage Today LLC.Rightshli hukuklar goralandyr.Medpage Today, MedPage Today, LLC-iň federal taýdan hasaba alnan söwda belliklerinden biridir we aç-açan rugsatsyz üçünji taraplar tarapyndan ulanylyp bilinmez.